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生物相容性-細胞毒性(ISO10993-5)
生物相容性指的是醫用材料和病人的組織和生理系統間的相互適應性。醫用材料之所以能在臨床取得成功並能安全使用，主要緣於其良好的生物相容性。通常，一些醫用材料在使用過程中會釋放有毒物質，導致與病人不“相容”。出於監控生物相容性的目的，一般會在最壞的情况下模...
2018-04-04
细胞毒性试验
生物兼容性指的是医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。医用材料之所以能在临床取得成功并能安全使用，主要缘于其良好的生物兼容性。通常，一些医用材料在使用过程中会释放有毒物质，导致与病人不兼容。出于监控生物兼容性的目的，一般会在最坏的...
2018-02-26
皮肤刺激性试验
生物相容性指的是医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。医用材料之所以能在临床取得成功并能安全使用，主要缘于其良好的生物兼容性。通常，一些医用材料在使用过程中会释放有毒物质，导致与病人不兼容。出于监控生物兼容性的目的，一般会在最坏的...
2018-02-26
致敏性试验
一、实验材料 1. 动物：选择豚鼠雌雄各半，体重在 250-300g于给受试物前24小时将豚鼠背部两侧毛脱掉，去毛范围每侧约3cm3cm。 2. 药物：若受试物是膏剂一般不稀释，可直接实验。若受试物为固体粉末，则需用适量水或适宜的赋形剂(如羊毛脂、凡士林、橄榄油等)...
2018-02-26
医疗器械GMP认证的必要性
2013年12月26日至27日,全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开。按照会议精神，我国将在 医疗器械行业 逐步全面推行实施生产质量管理规范。 目标：到15年底，我国所有第三类医疗器械生产企业必须达到《医疗器械生产质量管理规范》要求；到17年...
2017-03-09
