深圳亿博医疗器械CE认证服务机构致力于医疗产品的ce认证,一类医疗器械ce认证,美国fda医疗器械认证等服务。
欢迎拨打检测热线 135-4327-2815
扫码咨询

深圳亿博检测机构(EBOTEST)

135-4327-2815

扫码咨询

皮肤刺激反应试验
 
一、杀菌/抑菌效果验证实验:
 
公司根据《消毒技术规范》的方法对各种具有消毒或杀菌作用的产品进行杀菌效果验证并出具检测报告。可以作为客户产品杀菌作用强有力的说明文件。
 
二、生物相容性试验:
 
医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。
               
生物相容性测试的项目有很多,通常最常测的有三个项目:
 
细胞毒性试验:
医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T 16886.5-2003  ; ISO 10993-5-1999
 
皮肤刺激试验:
医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005  ; ISO 10993-10:2002
 
致敏试验:
医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005  ; ISO 10993-10:2002
 
三、毒理试验:
 
毒理检验对保证食物、化妆品和化学产品安全具有重要作用。通过动物实验和对人的观察,阐明某一化学物的毒性及其潜在危害,以便为人类使用这些化学物质的安全性作出评价,为制订预防措施特别是卫生标准提供理论依据。
 
评价的步骤:目前我国现行的对食品安全性评价的方法和程序也还是按照传统的毒理学评价程序:即初步工作→急性毒性试验→遗传毒理学试验→亚慢性毒性试验(9d喂养试验、繁殖试验、代谢试验) →慢性毒性试验(包括致癌试验)(GBl5193.1—94)。

亿博检测高级销售顾问certified engineer

周倩

周倩 2006年进入亿博检测技术有限公司,担任高级销售顾问。
精通各类检测认证标准,服务过上千家企业。 联系方式:13543272815(微信同号) 座机:027-87609413    传真:027-88180138
邮箱:zhouqian@ebotek.cn
地址:深圳市宝安区西乡街道银田工业区侨鸿盛文化创意园A栋219-220
扫一扫加顾问微信    扫一扫加顾问微信