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ISO13485与ISO9001的区别

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2019-11-06

医疗器械CE认证之ISO13485认证介绍

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2019-11-06

医疗器械ISO13485是什么意思?

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2019-11-06

ISO13485认证

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2018-05-16

ISO13485简介

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ISO13485简介,ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)...

2018-05-02

最新权威常见欧盟医疗器械法规解答

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1、欧盟医疗器械法规(MDR)何时生效: 2017年5月5日,欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规(MDR)。2017年5月25日,MDR正式生效。 医疗器械指令MDD(93/42/EEC)和有源植入类医疗器械指令AIMDD(90/385/EEC)被医疗器械法规MDR(EU 2017/745)取代,法规过渡期为3年。...

2017-10-20

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