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ISO13485与ISO9001的区别

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2019-11-06

医疗器械MDR新法规有何变化/MDR法规适用范围是什么?

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本文主要介绍医疗器械MDR新法规有何变化,MDR法规适用范围是什么等内容...

2019-11-13

医疗器械CE认证多少钱/医疗器械CE认证办理如何收费?

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本文主要介绍医疗器械CE认证多少钱,医疗器械CE认证办理如何收费等内容...

2019-11-08

一类医疗器械CE认证办理需要提供哪些资料?

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本文主要介绍一类医疗器械CE认证是什么意思,一类医疗器械CE认证办理需要提供哪些资料等内容...

2019-11-07

医疗器械CE认证之ISO13485认证介绍

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本文主要介绍ISO13485是什么意思,ISO13485认证流程是什么等内容...

2019-11-06

医疗器械ISO13485是什么意思?

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本文主要介绍医疗器械ISO13485是什么意思,什么是医疗器械ISO13485等内容...

2019-11-06

医疗器械CE认证MDR指令法规什么时候实施的?

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本文主要介绍医疗器械CE认证MDR指令法规什么时候实施的?医疗器械CE认证MDR指令法规的变化等内容...

2019-11-05

欧盟医疗器械新法规(MDR)变更了哪些?

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本文主要介绍欧盟医疗器械新法规(MDR)变更了哪些等内容...

2019-11-04

一类医疗器械CE认证怎么办理?

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本文主要介绍一类医疗器械CE认证怎么办理,医疗器械CE认证办理流程是什么等内容...

2019-11-01

医疗器械FDA注册分类

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本文主要介绍医疗器械FDA注册,要知道FDA的分类,我们首先需要明确,哪些产品出口美国需要做FDA注册,美国FDA产品分类根据风险等级的不同,FDA将医疗器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类风险等级最高,I类风险最低。...

2019-10-21

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