生物相容性试验项目和对应的标准

　　序号     项目      标准

　　1体外细胞毒性试验  ISO10993-5，GB16886.5

　　2致敏试验  ISO10993-10，GB16886.10

　　3皮肤、皮内、口腔粘膜刺激试验  ISO10993-10，GB16886.10

　　4刺激试验  ISO10993-23

　　5急性全身毒性试验 ISO10993-11，GB16886.11

　　6亚急性全身毒性试验  ISO10993-11，GB16886.11

　　7亚慢性全身毒性试验  ISO10993-11，GB16886.11

　　8慢性全身毒性试验  ISO10993-11，GB16886.11

　　9热源试验  ISO10993-11，GB16886.11

　　10染色体畸变试验  ISO10993-3，GB16886.3

　　11微核试验  ISO10993-3，GB16886.3

　　12基因突变试验  ISO10993-3，GB16886.3

　　13Ames试验  ISO10993-3，GB16886.3

　　14血栓形成试验  ISO10993-4，GB16886.4

　　15凝血试验  ISO10993-4，GB16886.4

　　16血小板粘附试验  ISO10993-4，GB16886.4

　　17补体激活试验  ISO10993-4，GB16886.4

　　18溶血试验  ISO10993-4，GB16886.4

　　19肌肉植入试验  ISO10993-6，GB16886.6

　　20皮下植入试验  ISO10993-6，GB16886.6

　　21骨植入试验  ISO10993-6，GB16886.6

　　22材料特征分析  ISO10993-18 ......