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生物相容性试验项目和对应的标准

浏览次数: | 2020-03-05 09:50

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  序号     项目      标准

  1体外细胞毒性试验  ISO10993-5,GB16886.5

  2致敏试验  ISO10993-10,GB16886.10

  3皮肤、皮内、口腔粘膜刺激试验  ISO10993-10,GB16886.10

  4刺激试验  ISO10993-23

  5急性全身毒性试验 ISO10993-11,GB16886.11

  6亚急性全身毒性试验  ISO10993-11,GB16886.11

  7亚慢性全身毒性试验  ISO10993-11,GB16886.11

  8慢性全身毒性试验  ISO10993-11,GB16886.11

  9热源试验  ISO10993-11,GB16886.11

  10染色体畸变试验  ISO10993-3,GB16886.3

  11微核试验  ISO10993-3,GB16886.3

  12基因突变试验  ISO10993-3,GB16886.3

  13Ames试验  ISO10993-3,GB16886.3

  14血栓形成试验  ISO10993-4,GB16886.4

  15凝血试验  ISO10993-4,GB16886.4

  16血小板粘附试验  ISO10993-4,GB16886.4

  17补体激活试验  ISO10993-4,GB16886.4

  18溶血试验  ISO10993-4,GB16886.4

  19肌肉植入试验  ISO10993-6,GB16886.6

  20皮下植入试验  ISO10993-6,GB16886.6

  21骨植入试验  ISO10993-6,GB16886.6

  22材料特征分析  ISO10993-18 ......
 


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