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生物相容性试验项目和对应的标准
亿博医疗器械CE认证服务机构,专业办理医疗器械CE认证,拥有资质认可的实验室,有产品想要办理CE认证可以咨询我们,咨询热线:135-4327-2815
序号 项目 标准
1体外细胞毒性试验 ISO10993-5,GB16886.5
2致敏试验 ISO10993-10,GB16886.10
3皮肤、皮内、口腔粘膜刺激试验 ISO10993-10,GB16886.10
4刺激试验 ISO10993-23
5急性全身毒性试验 ISO10993-11,GB16886.11
6亚急性全身毒性试验 ISO10993-11,GB16886.11
7亚慢性全身毒性试验 ISO10993-11,GB16886.11
8慢性全身毒性试验 ISO10993-11,GB16886.11
9热源试验 ISO10993-11,GB16886.11
10染色体畸变试验 ISO10993-3,GB16886.3
11微核试验 ISO10993-3,GB16886.3
12基因突变试验 ISO10993-3,GB16886.3
13Ames试验 ISO10993-3,GB16886.3
14血栓形成试验 ISO10993-4,GB16886.4
15凝血试验 ISO10993-4,GB16886.4
16血小板粘附试验 ISO10993-4,GB16886.4
17补体激活试验 ISO10993-4,GB16886.4
18溶血试验 ISO10993-4,GB16886.4
19肌肉植入试验 ISO10993-6,GB16886.6
20皮下植入试验 ISO10993-6,GB16886.6
21骨植入试验 ISO10993-6,GB16886.6
22材料特征分析 ISO10993-18 ......
有产品办理检测认证或想了解更多详情资讯,请联系亿博检测中心周小姐:13543272815,QQ2355407903

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