FDA认证_医疗器械CE认证_医疗器械CE认证咨询

医疗器械的FDA认证,包括：厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记(510表登记)、产品上市审核批准(PMA审核) 医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告...

2017-06-19

FDA对医疗器械有明确和严格的定义，其定义如下：“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品，包括组件、零件或附件：明确列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述两者的附录中者；...

2016-10-27

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 FDA产品认证申请流程 (1) 进口商或代理商在...

2014-09-04

FDA重申双酚A在食品包装中的安全危害性。美国弗吉尼亚州阿灵顿消息，在一个全面科学评估草案发出后，美国食品和药物管理局(FDA)强烈重申含有双酚A的食物接触产品安全。双酚A过去习惯用于聚碳酸酯塑料产品中，比如婴儿奶瓶和鸭嘴杯。它还被用于罐头的环氧衬里...

2013-05-07

美国FDA公布提升进口食品安全状况计划据美国食品安全新闻网消息，2月28日美国食品药品管理局(FDA)公布了提升进口食品安全状况的计划文件。该文件履行了美国《食品安全现代化法案》中的一项指令，该指令要求FDA构建一套综合方案，提升出口国政府以及企...

2013-04-09

FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的，中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。...

2013-04-09

CE认证