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激光laser产品FDA注册介绍

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  激光laser产品FDA注册介绍

  严格来讲FDA认证不是一种认证,是美国FDA机构对其所管辖的产品进行的一个市场准入管制要求,获得其颁发的FDA准入号才能顺利清关,才能在美国市场上销售。激光laser类产品就是FDA管辖的产品之一。

  根据FDA相关法规要求,激光laser类产品可以分为以下几类:

  1、此激光laser产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。

  2、此激光laser产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损伤,所以这类激光laser产品不被视为危险的光学设备。

  3、此激光laser产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。

  4、此类激光laser产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时,这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对远景有危害,尤其是在功率比较高时,将造成眼睛损伤。

  4、此类激光laser产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼伤皮肤和点燃衣服一样,激光能够引燃其他材料。

  激光类产品的FDA认证产品包括:激光笔、激光演示、激光显示、含有激光单元的产品(CD播放机、DVD、CD-ROM、激光打印机等)、安全防护和救护产品。

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