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CE认证

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医疗器械需要哪些认证

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介绍医疗器械需要哪些认证 ...

2018-09-29

一类医疗器械CE认证需要提供资料

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2018-09-14

MDD医疗器械指令的分类等级

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MDD医疗器械指令根据不同的要求共分为以下6个等级...

2018-09-07

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2017年4月5日,欧盟议会投票通过了《医疗器械法规》和《体外诊断法规》两项新法规。新法规旨在加强医疗器械上市后的市场监管,并对高风险医疗器械增加安全性检查。 新法规预计在5月初正式发布,《 医疗器械 法规》和《体外诊断法规》将分别在三年和五年内正...

2018-04-13